Фото: Shutterstock
Индия занимает третье место в мире по объему и 14-е — по стоимости производимых лекарств, говорится в отчете департамента фармацевтики Министерства химической промышленности и удобрений правительства Индии. Доля страны на глобальном фармацевтическом рынке составляет 10% в объеме по упаковкам и 1,5% в стоимостном выражении. В 2023/24 финансовом году рынок лекарственных средств достигал $50 млрд.
Инфраструктура индийского фармпрома насчитывает около 1,4 тыс. заводов, работающих в соответствии с GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика), более 250 заводов, сертифицированных по американскому стандарту FDA (Food and Drug Administration), около 250 — по стандарту Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) Совета Европы. К 2030 году ожидается, что размер индийского фармрынка достигнет $130 млрд, в 2047 году рынок достигнет отметки $450 млрд. Согласно прогнозам фонда IBEF, в ближайшие годы индийский фармацевтический сектор займет 13% мирового рынка.
Демографический дивиденд и инвестиции
Население Индии уже превысило 1,4 млрд человек. В 2037 году, когда мировое население, как ожидается, достигнет 9 млрд человек, 1,6 млрд из них будут индийцами.
Понимая стратегические вызовы, стоящие перед республикой, индийские власти активно стимулируют развитие национального фармпрома. «В Индии реализуется масштабная государственная программа поддержки фармацевтической отрасли», — говорит председатель Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин.
Правительство наращивает производственные мощности по выпуску доступных фармацевтических препаратов в стране, реализуя для них в том числе инициативу по локализации PLI (Production Linked Incentive). По словам Алексея Кедрина, программа направлена на поддержку локальных производителей с общим объемом расходов $2 млрд в период c 2020/21 по 2028/29 финансовые годы, меры поддержки и привлечения инвестиций в сектор позволяют диверсифицировать ассортимент выпускаемых препаратов.
В Индии создаются преференциальные условия для участия прямого иностранного капитала. В частности, для greenfield-проектов индийское законодательство либерализовано таким образом, что все новые инвестиционные проекты по локализации производств проходят автоматическое одобрение. Для brownfield-проектов одобряется автоматически до 74% объема инвестиций, и сверх этого порога требуется дополнительное одобрение правительства. Согласно отчету IBEF совокупный приток прямых иностранных инвестиций в сектор лекарственных средств и фармацевтики за период с апреля 2000-го по март 2024 года достиг $22,52 млрд, что составляет почти 3,4% от общего притока инвестиций в экономику страны.
Ставка на полный цикл
Важнейший сегмент индийской фармацевтической промышленности, по данным IBEF, около 35% рынка — собственное производство активных фармсубстанций (АФС), то есть биологически активных компонентов препарата, обеспечивающих необходимый лечебный эффект. Индия является третьим по величине производителем АФС, на долю которого приходится 8% мировой индустрии. В стране производится более 500 различных АФС, и она обеспечивает 57% от объема преквалифицированного списка ВОЗ. Рынок биосимиляров (или биоаналогов) растет в Индии с годовым темпом прироста 22% и достигнет к 2025 году $12 млрд, или 20% от общего объема фармацевтического рынка Индии.
Правительство Индии ставит амбициозные цели по увеличению доли АФС собственного производства, что значительно повысит фармацевтическую безопасность страны. Согласно документам департамента фармацевтики Министерства химической промышленности и удобрений реализуются программы по стимулированию производства, в том числе в секторе фармсубстанций, для чего создаются новые специализированные индустриальные парки. Сотрудничество в области локализации полного цикла обеспечит для Индии еще больший обмен технологиями и создаст базу для совместных предприятий по производству АФС, обеспечивающих стабильную и экономически эффективную цепочку поставок, уверены в министерстве. Для стимулирования компаний к производству фармацевтических ингредиентов внутри страны Индия создала фонд в размере $1,3 млрд.
Глобальный игрок
Правительство Индии понимает, что выстроить успешный фармпром внутри страны невозможно без поддержки экспансии на другие рынки. В 2023/24 финансовом году экспорт лекарств и фармацевтических препаратов вырос в годовом исчислении на 9,7%, подтверждают данные IBEF. «Нам следует сосредоточиться на инновациях, подчеркивать качество продукции и работать с мировым рынком. Международная конкурентоспособность будет иметь решающее значение. Крупные фармацевтические компании должны поддерживать более мелких игроков в их стремлении к высокому качеству продукции», — заявил на открытии международной выставки IPHEX-2024 государственный министр торговли и промышленности Индии Джитин Прасада.
Экспорту индийской продукции содействуют специально созданные институты развития. Один из них — Pharmexcil (Pharmaceuticals Export Promotion Council of India — Совет по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии). Институт работает над «поддержанием высококачественных стандартов производства и соответствия международным нормативным требованиям, укрепления позиции Индии как мирового фармацевтического центра и гармонизации с международными стандартами».
Результаты государственной поддержки уже заметны, отмечает Алексей Кедрин: «Страна стала крупнейшим поставщиком дженериков — 20% мирового рынка». Фармацевтический экспорт Индии по итогам 2023 года достиг отметки $27 млрд.
Один из инструментов поддержки отрасли, применяемый правительством Индии, — кешбэк за экспорт, или возврат государством части затрат экспортерам фармацевтической продукции, говорят в АФПЕАЭС. «Механизм работает так, что возврат начисляется автоматически при подтверждении таможней факта экспорта лекарств. И это тот лучший опыт, который Россия с ее уровнем развития цифровизации могла бы перенять у Индии», — считает Алексей Кедрин.
Кадры решают
Еще одним акцентом национальной фармполитики является поддержка программ обучения, развитие навыков и непрерывное образование для специалистов из сферы здравоохранения, исследователей и производственного персонала, чтобы повысить экспертизу фармацевтического сектора. Политика направлена на повышение квалификации преподавателей и предоставление высокого образовательного стандарта новым талантливым студентам. Предусмотрено создание квалификаций, соответствующих национальной программе Skill India, для обучения специалистов по всей цепочке создания стоимости фармацевтической продукции. В результате Индия уже стала вторым по величине поставщиком глобальной рабочей силы в области биотехнологий и фармацевтики.
Для развития инноваций в фармацевтическом секторе реализована новая инициатива по поощрению фармацевтических исследований и инноваций через так называемые центры передового опыта, говорится в отчете IBEF. Правительство республики стимулирует компании тратить деньги на R&D. Создаются новые лаборатории в рамках деятельности ICMR (Индийского совета по исследованиям в области медицины — Indian Council of Medical Research).
В партнерстве с Национальным институтом фармацевтического образования и исследований (NIPER — National Institute of Pharmaceutical Education and Research) департамент фармацевтики запустил в 2023 году новые инициативы для стимулирования НИОКР и инноваций в фармацевтическом секторе, включая Национальную политику в области исследований, разработок и инноваций в секторе фармы и медтеха и Схему содействия исследованиям и инновациям в фармацевтическом секторе (PRIP).
Последовательно реализуя программу «Фарма — 2030» в интересах пациентов и развития собственной фармацевтической промышленности, участники российского рынка и регулятор могли бы изучить практики Индии по построению модели социально ориентированного сектора фармацевтики с сильными заделами на экспортных рынках и системно выстроенными мерами поддержки для производителей полного цикла, считают опрошенные «РБК Отрасли» эксперты. Взаимодействие российских и индийских компаний из фармацевтической сферы в плане совместных разработок лекарственных препаратов и сырьевой базы могло бы стать экспериментальной платформой для подобного обмена опытом.
Локализовать предприятие, найти контрагента, а также разобраться во всех нюансах индийского рынка также поможет «Сбер», филиалы которого с 2010 года присутствуют в этой стране и помогают российским предпринимателям наладить взаимодействие с местным бизнесом. Специалисты направления Business Development* находят поставщиков и партнеров, проводят переговоры как на хинди, так и на английском и осуществляют консультационную поддержку клиентов банка.
* Corporate Business Development — Развитие корпоративного бизнеса.
Реклама. ПАО «Сбербанк», erid: F7NfYUJCUneRHUyKuqBs