Фото: Shutterstock
Индия нуждается в дешевых и качественных препаратах, а крупнейшие мировые фармкомпании нуждаются в Индии. В стране накоплен уникальный опыт сверхдешевого производства, а правительство прилагает все усилия, чтобы сделать страну фармацевтической державой № 1 в мире. Сделка, заключенная местными производителями с крупной западной корпорацией Gilead Sciences, показывает, какое коммерческое и гуманитарное значение может иметь такое международное сотрудничество.
Детали сделки
В ноябре 2024 года Gilead Sciences Ireland стала партнером шести фармкомпаний, в том числе трех индийских, чтобы совместно производить и распространять дженерик препарата ленакапавир. Это лекарство предназначено для людей с ВИЧ: оно подавляет вирусную нагрузку у зараженных, а в случае введения здоровому человеку одна доза защищает его в течение полугода от потенциального заражения. Препарат эффективен в том числе для пациентов с длительным опытом лечения от ВИЧ и мультипрепаратной резистентностью.
Средство было одобрено в 2022 году и стало первой в мире «прививкой от ВИЧ». В США и Европе препарат продается под торговым наименованием «Санленка» (Sunlenca). Год терапии им стоит всего $42.
Gilead подписала лицензионные соглашения с индийскими фирмами Dr. Reddy's Laboratories, Emcure Pharmaceuticals и Hetero Labs, а также с принадлежащей американской Viatris фирмой Mylan, египетской Eva Pharma и пакистанской Ferozsons Laboratories.
Значение сделки
Коллаборация с компаниями из развивающихся стран призвана сделать лекарство доступным для 120 беднейших стран мира. Это жест доброй воли: партнеры не будут платить роялти компании, разработавшей уникальный препарат. Американский производитель планирует поставлять брендированную версию препарата ленакапавир в 18 стран, такие как Ботсвана, Эфиопия и Кения, пока они не создадут собственные производственные мощности и не смогут полностью удовлетворить спрос, пишет Reuters со ссылкой на Gilead. На эти страны приходится около 70% случаев ВИЧ.
«Уникальная роль Emcure — принести значимые изменения в мировую борьбу с ВИЧ. Обеспечив ленакапавиром регионы, которые в нем наиболее нуждаются, мы сделаем шаг к улучшению ситуации со здоровьем во всем мире», — приводит The Economic Times слова гендиректора индийской компании Сатиша Мехты.
«Мы обеспечим быстрый доступ к ленакапавиру в Африке, Индии и других странах с низким уровнем дохода, где мы являемся краеугольным камнем в лечении ВИЧ/СПИДа», — сказал The Hindu управляющий директор группы компаний Hetero Вамси Кришна Банди.
Однако правозащитная организация People's Medicines Alliance раскритиковала соглашения Gilead за то, что многие страны остались не охваченными, особенно в Латинской Америке. По данным Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (UNAIDS), около 40 млн человек во всем мире жили с ВИЧ в 2023 году, из них порядка 1,3 млн — вновь выявленные случаи. При этом от болезней, вызванных СПИДом, умерли примерно 630 тыс. человек. Получали антиретровирусную терапию 30,7 млн больных. Общее число заразившихся с начала эпидемии оценивается в 88,4 млн, умерших — 42,3 млн.
Досье на Gilead
Gilead Sciences — американская компания со штаб-квартирой в Калифорнии, а Gilead Sciences Ireland является ее «дочкой». С момента основания в 1987 году компания специализируется на противовирусных препаратах. Ее основатель Майкл Риордан заинтересовался этой темой после того, как сам переболел денге — опасной тропической геморрагической лихорадкой.
Над лекарствами против ВИЧ компания работает с 2001 года, но в их портфолио также разработки препаратов для борьбы с раком и опасными инфекциями. С таким препаратом был связан прошлый опыт Gilead в сотрудничестве с Индией в производстве дешевых и действенных лекарств. В 2011 году после приобретения фирмы Pharmasset компания получила права на препарат для лечения гепатита С — софосбувир (торговое наименование — «Совальди»). Стоимость одной таблетки составляла $1 тыс., а полного 12-недельного курса — $84 тыс. Чрезвычайно высокая цена в 2014 году даже стала поводом для внимания со стороны регулятора. Однако благодаря программе сотрудничества в Индии одну таблетку «Совальди» можно было купить примерно за $4.
Gilead торгуется на NASDAQ, на момент написания статьи ее капитализация составляла $114,8 млрд. Новость о коллаборации с компаниями из стран третьего мира подтолкнула акции вверх, но и до этого они росли в цене: за последние полгода она выросла на 43%.
«Кузница дженериков»
Индия стремится стать мировым лидером фармотрасли и уже определенно стала таковым в производстве дженериков. Она обеспечивает 40% спроса на дженерики в США и поставляет четверть всех лекарств в Великобританию. На долю страны приходится более 20% мировой цепочки поставок фармацевтической продукции, при этом Индия удовлетворяет около 60% мирового спроса на вакцины.
Благодаря усилиям руководства страны экспорт лекарственных препаратов и фармацевтических препаратов из Индии уже увеличился с $2,13 млрд в 2022–2023 финансовом году до $2,31 млрд в 2023–2024-м. Лекарства и медицинское оборудование стали четвертой по величине статьей экспорта товаров для индийской экономики.
По оценкам, в 2024 году внутренний рынок лекарств в Индии вырастет до $64 млрд с $54,6 млрд в прошлом году. Руководство страны рассчитывает, что в течение следующих шести лет индийский фармацевтический сектор достигнет планки $130 млрд, а к 2047 году — $450 млрд.
Проблема дефицита лекарств
В стране доступна широкая линейка таблетированных препаратов местного производства для антиретровирусной терапии, многие из них созданы на предприятиях, с которым Gilead заключает партнерство. Однако рынок выглядит недонасыщенным: временами в стране случаются перебои в поставках этих жизненно важных препаратов. Например, в 2022 году пациенты массово жаловались на отсутствие своих обычных лекарств в свободном доступе. Правительство отрицало это, заявляя, что имеющихся запасов хватит для 95% получающих специализированную терапию.
Чтобы удовлетворить потребность в лекарствах, правительство Индии разработало Национальную фармацевтическую политику, основная цель которой — снижение цен на лекарства за счет местного производства активных фармацевтических субстанций (API). Пока Индия импортирует почти 70% API, в основном из Китая.
Правительство значительно либерализовало политику прямых иностранных инвестиций в фармсекторе. Один из примеров привлечения западных коллег на индийский рынок — партнерство Sun Pharma и Merck Sharp & Dohme для производства препарата от бляшечного псориаза тилдракизумаба (торговое наименование — «Илюмия»). Индийская компания получила доступ к мировым рынкам и передовым технологиям, а иностранная извлекла выгоду из низкой стоимости производства в Индии.
Прогнозы роста
Сейчас под контролем Дели находятся более 650 одобренных Управлением по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США заводов по производству фармпродукции, что является самым высоким показателем за пределами США.
Помимо лекарств правительство Индии также стремится расширить свою долю на мировом рынке медицинского оборудования с текущих 1,5 до 12% к 2030 году. Предполагается развивать секторы радиологических и диагностических приборов, анестезиологических приборов и имплантатов. В соответствующую программу правительство инвестировало $400 млн.
Рост подогревается не только возможностями выхода на международные рынки, но и внутренним спросом. Средний класс Индии достигает 31% в ее полуторамиллиардном населении, поэтому более высокие доходы и рост числа поставщиков медицинского страхования сделали лекарства более доступными. Уже сейчас благодаря успехам производителей лекарств эпидемии перестали играть значительную роль в структуре смертности населения: теперь, как и в развитых странах, первое место среди причин смерти в Индии занимают сердечно-сосудистые заболевания.
«Несмотря на проблемы, Индия стремится стать крупнейшим в мире фармацевтическим рынком по объему препаратов и войти в пятерку крупнейших по стоимости, — цитирует Forbes доктора Канику Рахра, научного сотрудника в Университете Гонконга. — Эти амбициозные цели, если будут реализованы, не только поднимут экономику Индии, но и внесут значительный вклад в глобальную безопасность здравоохранения, обеспечив доступные лекарства и медицинское оборудование как развивающимся, так и развитым странам».